сделать лекарство, а не

"«Мы должны сделать лекарство, а не бомбу замедленного действия» 5 июня 2020 . _Выдающийся_ _врач,_ один из основоположников отечественной школы пульмонологии, вице-председатель Межправительственного комитета ЮНЕСКО по биоэтике, президент Российского респираторного общества, академик РАН Александр Григорьевич Чучалин – об этической стороне испытания вакцин от новой коронавирусной инфекции. – Александр Григорьевич, сейчас во многих СМИ можно прочесть о том, что эпидемия пошла на убыль, стационары опять возвращаются к привычному профилю, пациентов становится меньше. Так ли это? – С одной стороны, это так. С другой – всё намного серьезнее, чем можно подумать. В средствах массовой информации можно услышать заявления некоторых учёных о том, что нынешняя эпидемия – это фейк, не представляющий собой никакой реальной опасности, и сообщения о том, что у нас уже созданы и испытываются вакцины. Якобы они совершенно безопасны и уже прошли опытные испытания на сотрудниках этих научно-исследовательских учреждений. Нам говорят о том, что вот-вот начнутся испытания на людях-добровольцах, а осенью уже начнётся вакцинация на группах риска – в первую очередь, на медиках. _(!!!!!)_ – Причём готовится законопроект, на основании которого предусмотрены штрафы за отказ от вакцинации. А ведь это всегда было делом добровольным. _(!!!!!)_ – Именно так. При этом _речь_ _идёт_ _о_ _вакцинах,_ _которые_ _не_ _зарегистрированы_ _и_ _не_ _прошли_ _официальных_ _процедур_ _разрешения._ _На_ _этом_ _фоне_ _разговоры_ _о_ _том,_ _что_ _вакцина_ _уже_ _существует_ _и_ _готова_ _к_ _применению,_ _выглядят_ _не_ _просто_ _неэтично,_ _но_ _и_ _преступно._ _Это_ _проблема_ _этики_ _научных_ _исследований,_ _особенно_ _остро_ _вставшая_ _сейчас,_ _в_ _период_ _пандемии._ – Вы являетесь председателем Совета по этике Российской Федерации. Означает ли это, что подобные исследования проходят и через ваши руки? – Да. Каждое клиническое исследование, которое планируется в нашей стране, должно обязательно пройти этическую экспертизу. Наша функция – помочь Министерству здравоохранения принять правильное решение в отношении тех или иных исследований и провести такую экспертизу. – Что такое этическая экспертиза? – Как вы знаете, _этика_ – _это_ _наука_ _о_ _человеке._ _Об_ _этом_ _много_ _размышлял_ _русский_ _философ_ _Николай_ _Александрович_ _Бердяев,_ _и_ _его_ _работы_ _на_ _эту_ _тему_ _актуальны_ _по_ _сей_ _день._ _Этика_ _как_ _инструмент_ _мышления_ _направлена,_ _в_ _первую_ _очередь,_ _на_ _то,_ _чтобы_ _понять,_ _где_ _добро,_ _а_ _где_ _зло._ _(!!!!!)_ В случае лекарственного препарата или вакцины мы, как специалисты по этическому анализу, хотели бы понять, в первую очередь, насколько это безопасно для человека. На первом месте всегда стоит именно безопасность. _(!!!!!)_ Как это оценить? Вакцины, которые создаются сегодня, никогда не применяли у человека, и прогнозировать то, как человек будет её переносить, мы не можем. Без взвешивания всех научных фактов это определить невозможно. Поэтому наша задача номер один – извлечь научные данные, основанные на доказательной медицине, с тем, чтобы понять, что действие, совершаемое учёными, не принесет вреда человеку. Когда готовятся такие документы в виде предложений для Министерства здравоохранения зарегистрировать тот или иной препарат или вакцину, предполагается предварительная работа – испытания на клетках, на животных различного уровня и так далее. Только после этого возможны клинические испытания на людях. Наш Совет по этике, выясняя вопросы безопасности вакцины, хочет понять несколько вещей. Безопасна ли эта вакцина в течение суток или двух-трёх суток после применения – это первое. Второе – действие вакцины в более отдалённой перспективе. Дело в том, что есть ряд биологических субстанций, которые проявляют себя далеко не сразу, а только через год или два. Если же мы говорим о тех вакцинах, которые сейчас разрабатываются многими нашими научными центрами, то критерии их безопасности могут носить только краткосрочный характер. Но критерии безопасности вакцины должны носить и долгосрочный характер. А это становится понятным только при длительном наблюдении – как минимум, два года. Этика вакцинопрофилактики – чрезвычайно актуальная тема, которая встала перед нашим российским обществом остро, как никогда. – А в других странах иначе? – Сегодня этическая составляющая во всём мире невероятно важна – не менее важна, чем технологическая. Этика современного общества в вопросах разработки и применения вакцин, основанных на биотехнологической основе, сейчас становится камнем преткновения для всего человечества. Уже имея вакцину в руках, американская компания Moderna подняла проблему этической составляющей её внедрения. _(!!!!!)_ Один из мировых лидеров в этой области, американский ученый Артур Каплан из Нью-Йоркского университета, известный специалист в области медицинской этики, сделал серьёзное заявление. Он обратился к политикам и президенту с заявлением о том, что сейчас ни в коем случае нельзя оказывать прессинг на учёных. _(!!!!!)_ Да, вакцина нужна. Она должна быть безопасной и эффективной. Но это не должно быть политическим решением. Изготовление такой вакцины – научная задача, к выполнению которой надо относиться со всей ответственностью. _Мы_ _должны_ _делать_ _лекарство,_ _а_ _не_ _бомбу_ _замедленного_ _действия._ _(!!!!!)_Кстати, именно этому вопросу был посвящён Нюрнбергский процесс 1948 года. Именно тогда был введён важнейший параметр оценки научных исследований – добровольное информированное согласие. _(!!!!!)_ В наших документах часто фигурируют другие термины – информационный листок, информированное согласие добровольца и так далее. _Это_ _неправильно._ Добровольное информированное согласие – это международный термин, и подменять тут ничего не надо. – Однако же это самое согласие давно стало формальностью. Никакой информации на вопросы о вакцинации никто не даёт. – Это неправильно. Вы имеете полное право получить всю интересующую вас информацию – а в противном случае такого согласия не давать. Так вот, на этом фоне меня удручает позиция некоторых наших учёных, которые выступают с безответственными заявлениями об уже готовых вакцинах. Это Сергей Владимирович Борисевич, главный вирусолог Вооруженных сил, и академик Александр Леонидович Гинцбург, директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. _(!!!!!)_ Ставлю перед ними вопрос: вы зарегистрировали свои вакцины? Нет. Вы прошли весь необходимый путь, утвержденный законодательством Российской Федерации и международным научным сообществом? Нет! Эта работа не сделана. Таким образом, грубо нарушен один из этических принципов медицины – не навреди. Владимир Павлович Чехонин, вице-президент РАН, тоже говорит недопустимые вещи. По его словам, подготовлена экспериментальная вакцина, которая пройдёт клиническое исследование на человеке. Но мы не можем ставить экспериментов на человеке! Это грубейшее нарушение международного Нюрнбергского кодекса. _(!!!!)_ – Насколько оправданы испытания новых вакцин на военнослужащих? – Тут сплошные противоречия. Нам показывают военнослужащих, которых отобрали для испытания вакцины. Но по нашему российскому законодательству проводить испытания лекарственных препаратов на военнослужащих запрещено. _Главный_ _вирусолог_ _армии_ _пошёл_ _на_ _нарушение_ _законодательства._ _Я_ _сделал_ _в_ _их_ _адрес_ _запрос_ _по_ _этому_ _поводу._ _Мне_ _ответили,_ _что_ _эти_ _контрактники_ _будут_ _испытывать_ _вакцину_ _добровольно._ _Но_ _в_ _этом_ _случае_ _получается,_ _что_ _они_ _уже_ _не_ _являются_ _военнослужащими._ Давайте определимся – выполняем мы наши российские законы или плюём на них? А главное – ведь в этом нет никакой необходимости. _Никакой_ _пожарной_ _срочности,_ _чтобы,_ _рискуя_ _здоровьем_ _своих_ _граждан,_ _во_ _что_ _бы_ _то_ _ни_ _стало_ _испытать_ _эти_ _вакцины,_ _я_ _не_ _вижу._ – Означает ли всё это, что зарегистрировать вакцину и начать её клинические исследования невозможно, если ваша комиссия этого не разрешит? – Да, означает. Я очень хорошо отношусь к этим учёным, _ценю_ _их_ _предыдущие_ _научные_ _работы._ _Но_ _категорически_ _не_ _признаю_ _того,_ _на_ _что_ _они_ _сейчас_ _пошли._ У нас есть Министерство здравоохранения, министр Михаил Альбертович Мурашко. Ему дано право объявлять о начале клинических испытаний, но никак не Борисевичу и не Гинцбургу. Этика взаимоотношений должна соблюдаться внутри врачебного сообщества. Эти принципы ими нарушены. Причем у нас уже есть подобный негативный опыт. Та же ситуация была с мельдонием в спортивной медицине, и сегодня мы имеем то, что имеем. Не надо наступать на те же грабли. Мы просто выставим себя дураками с этой скороспелой вакциной, которая может принести нам много бед. Этического права выступать перед обществом и демонстративно капать себе вакцину в нос или вводить в другие места у них нет. – Александр Григорьевич, мэр Москвы говорит о том, что карантинные меры будут продолжаться до тех пор, пока не появится вакцина. И на этом фоне анонсируются массовые мероприятия вроде книжной ярмарки на Красной площади. Нет ли здесь этических противоречий? – Это, во-первых, нелогично. А во-вторых, это тоже нарушение этических норм. Вакцины нет, пока она не зарегистрирована. Мы не знаем, насколько безопасным будет её применение. И обозначать какие-то сроки карантинных мер, связывая их с появлением вакцины, неправильно. Сегодня мы столкнулись с тотальной профессиональной безграмотностью. Это весьма опасная тенденция. Если мы сейчас всё это допустим, этические проблемы будут расти как снежный ком, и от наших прав и свобод вообще ничего не останется. Поэтому наша задача – не допустить подобного развития событий. Автор: Наталия Лескова" _(Ц)_ Этот честный человек как я понимаю _был_ _вынужден_ _подать_ _в_ _отставку_ . Да, он, объясняет сложившуюся ситуацию тем, что "Сейчас идет формирование комиссии по биоэтике при РАН. Я буду ее возглавлять. Кроме того, я представляю Россию в международном комитете по биоэтике ЮНЕСКО. Остаюсь экспертом в этой области, но для эффективной работы приходится сокращать нагрузку" Кроме Академика Чучалина в Совет по этике при Министерстве Здравоохранения вовлечено 22 специалиста и их отношение к новой вакцине неизвестно.
элина пестова © (11.08.2020 23:08)

Оцените автора материала.

0.00 из 5.

Прямая ссылка

---